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AZ, BNT, 莫德納, 比一比

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leeys 發表於 2021-8-26 08:08:37 | 顯示全部樓層 |閱讀模式

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MoneyDJ新聞 2021-08-19 13:28:11 記者 郭妍希 報導
近來就算完整接種疫苗的民眾,染疫案例依舊增加,令新冠肺炎(COVID-19)疫苗的防疫耐久力受到質疑。最新研究顯示,輝瑞(Pfizer)、BioNTech (BNT)共同開發的疫苗,保護力下降的速度比阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)疫苗還要快。

英國金融時報報導,牛津大學18日刊出的一份研究顯示,輝瑞疫苗接種4個月後,對於有症狀感染的保護力下降幾乎一半,已施打疫苗的民眾若感染Delta變種病毒,體內測出的病毒量(viral load)跟未接種者一樣高。美國、卡達出版的兩份研究也發現,突破性感染(breakthrough infection)的病例數增加了,惟疫苗仍可保護人體免於重症威脅。



另一方面,牛津大學科學家還發現,自從Delta變種5月成為英國主要流行的病毒株之後,疫苗的有效性也開始滑落。研究顯示,雖然輝瑞疫苗一開始的保護力較高,但接種第二劑後經過4~5個月,其有效性卻跟AZ疫苗差不多,後者提供的保護力幾乎沒有變化。這是第一份暗示輝瑞疫苗保護力下降速度也許比AZ疫苗快的研究報告。


牛津大學詹納研究所(Jenner Institute)免疫學教授Tomas Hanke猜測,AZ疫苗誘發的免疫力之所以較為持久,是因為棘蛋白(spike protein)存留的時間較長,促成較大的免疫反應。


Hanke說,輝瑞疫苗僅能注入有限的mRNA分子、終將被人體排出,但若是注入像AZ疫苗一樣的腺病毒,則等於提供一個不斷產生mRNA分子的平台,並從之產生棘蛋白,因此沒有上限。


妙佑醫療國際(Mayo Clinic Health System)在明尼蘇達州蒐集的資料顯示,2~7月期間,莫德納(Moderna)疫苗的保護力從91%降至76%,輝瑞則從89%降至42%。目前不清楚這項結果有多少是受到Delta變種病毒的影響。這款變種病毒2月還未曾在明尼蘇達州出現,7月卻迅速成為主流。



莫德納稱種完疫苗6個月內可有效對抗變種病毒


莫德納8月12日發布新聞稿公開一份刊登在學術期刊《科學》(Science)的研究,內容顯示多數完整接種旗下疫苗的民眾,六個月內都擁有足夠抗體,能對抗Delta等變種病毒。


根據聲明稿,這份研究分析了多篇論文,發現施打完兩劑莫德納疫苗後,人體除了能對原始病毒鏈產生結合及中和抗體,也能有效對抗Alpha、Beta、Gamma、Delta、Epsilon以及Iota這些變種病毒株。雖然一段時間後,抗體水位有些許下降,但多數完整接種疫苗的民眾,六個月後體內仍可偵測到中和抗體。
https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=02bb5bf9-df4d-4c2c-b2b0-c76054538b1b

Q: 施打哪個疫苗廠牌的保護力最高?
A: 疫苗效力從接種完畢到保護力生效,需要一段時間,於此期間仍有機會感染新冠病毒,因此保護力數值僅能作為參考。民眾即便已經接種疫苗,仍需持續落實戴口罩、勤消毒、保持社交距離等防疫措施。延伸閱讀:新冠疫苗施打一劑就有效嗎?符合世衛公認的臨床試驗疫苗施打安全性總整理
不同新冠疫苗廠牌保護力
疫苗名稱
第一劑保護力
第二劑保護力

輝瑞 BNT
52%
95%

莫德納 Moderna
50%
94%

阿斯特捷利康 AZ
76%
82%

諾瓦瓦克斯
85%
96%

嬌生
72%
-

*所謂「疫苗效力」只能作為參考值,無法直接以此評估多種疫苗之間孰優孰劣。

新冠疫苗預防住院率

疫苗廠牌
第一劑
第二劑

預防住院率
輝瑞 BNT
94%
96%

阿斯特捷利康 AZ
71%
92%
不論輝瑞 BNT 和 AZ 疫苗皆具有高度保護力,預防住院重症的防護率超過九成。(資料來源:英格蘭公共衛生署


Q: 新冠疫苗混打的保護力有多少?
A: 英國牛津大學研究輝瑞 BNT、AZ 疫苗 4 種混打順序的免疫力情況。其結果顯示有效中和抗體濃度從高到低為:
第一劑
第二劑
抗體濃度
發燒比率

輝瑞 BNT
輝瑞 BNT
14080
21%

阿斯特捷利康 AZ
輝瑞 BNT
12906
34%

輝瑞 BNT
阿斯特捷利康 AZ
7133
41%

阿斯特捷利康 AZ
阿斯特捷利康 AZ
1392
10%
如接種疫苗後出現症狀經醫師評估懷疑與疫苗施打有關,且通報疫苗不良事件通報系統(VAERS)、且為嚴重不良反應者,建議依原第一劑疫苗廠牌之接種間隔、以不同技術產製的疫苗完成接種。接種 COVID-19 疫苗後要注意什麼?打疫苗後,發生身體不適,疾病、身心障礙或死亡之不良事件,政府有給付嗎?請看:【打疫苗前/後注意事項】在台預約 COVID-19 施打疫苗最完整流程
https://www.callcarbar.com.tw/23414/covid19-vaccine-mixing-matching


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 樓主 leeys 發表於 2021-8-26 08:11:30 | 顯示全部樓層

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RE: AZ, BNT, 莫德納, 比一比

COVID-19疫苗保護力:AZ疫苗從第三期臨床試驗到真實世界的分析報告 PB 2021-07-09898期, 健康知識
延續第897期電子報刊登之「COVID-19疫苗保護力:mRNA疫苗從第三期臨床試驗到真實世界的分析報告」,這期讓我們繼續瞭解另一類疫苗—COVID-19重組腺病毒載體疫苗。
一、COVID-19重組腺病毒載體疫苗
這一類疫苗的設計原理是將沒有自我複製能力的重組腺病毒作為載體,包裝一段製造新冠病毒棘狀蛋白的DNA在病毒顆粒中,最後遞送至人體細胞,製造抗原、刺激免疫系統。目前有三支腺病毒載體疫苗已經在美國、歐盟與英國取得緊急授權,開始大規模施打,或是正在審查中準備上市,分別是阿斯特捷利康(AstraZeneca)製藥公司與英國牛津(Oxford)大學共同開發以黑猩猩腺病毒做為載體的AZD1222疫苗、美國嬌生(Johnson & Johnson)子公司楊森藥廠使用第26型(Ad26)人類重組腺病毒做為載體的Ad26.COV2.S疫苗,以及俄羅斯「加馬利亞研究所」(Gamaleya Institute)使用二種不會自我複製的第26型以及第5型(Ad5)人類重組腺病毒做為載體的史普尼克V(Sputnik V)疫苗(第一劑打的是Ad26,第二劑追加劑使用的是Ad5)。這三支疫苗都已經在科學期刊上刊登完整的第三期臨床試驗的保護力分析結果。本文整理的是有關AstraZeneca/Oxford的AZD1222疫苗保護力的分析結果。
二、第三期臨床試驗的結果
AstraZeneca的AZD1222疫苗(以下簡稱AZ疫苗)共有4個臨床試驗,分別是編號COV001在英國進行的第1、2期;編號COV002在英國進行的第2、3期;編號COV003在巴西進行的第3期,以及編號COV005在南非進行的第1、2期臨床試驗。前三項都是單盲試驗,最後一項在南非進行的是雙盲試驗。臨床試驗的初始設計是只打單劑疫苗,但是在分析COV001試驗的免疫生成反應後,從2020年7月開始全部皆改成施打二劑疫苗。
編號COV001臨床試驗是從2020年4月23日開始收案,同步在英國5家醫學中心進行。收案對象是18~55歲健康的成年人,總共1,077位受試者參與隨機分組,接種單劑AZ疫苗或是作為對照組的腦膜炎疫苗;不過後來只有88人維持接種單劑疫苗,其餘的受試者都陸續改成施打二劑。另於試驗開始時,亦同步招募10位受試者以28天的間隔接受二劑疫苗。
編號COV002臨床試驗是延續COV001的臨床試驗,從2020年5月28日開始收案,同步在英國、蘇格蘭等19家醫學中心進行。總計10,673位受試者分成2組,並分別接受「低劑量+標準劑量」或是「標準劑量+標準劑量」的二劑疫苗。其中,接受「低劑量+標準劑量」組只有18~55歲的受試者,接受「標準劑量+標準劑量」的受試者則從18歲以上至70歲以上皆有。另外,因為18~55歲組的受試者原本規劃是只打單劑疫苗,後來計畫變更改成施打二劑,所以此組受試者的二劑間隔時間有長有短,最長有8週以上。
編號COV003臨床試驗是在巴西進行,從2020年6月23日開始收案。總計10,002位18歲以上受試者,接受「標準劑量+標準劑量」的二劑疫苗;二劑疫苗的間隔時間是4~12週。
編號COV005臨床試驗是在南非進行,從2020年6月28日開始收案。總計2,096位18~65歲的健康成人受試者,接受「標準劑量+標準劑量」的二劑疫苗,間隔4週。
初步的保護力期中分析在2021年1月初發表在 Lancet期刊 [1],有下面幾項重點:
  • 使效果變好?還是因為間隔拉長?或是三者都有關係。從2020年4月23日至11月4日為止,共有23,848人參加COV001~COV005四個臨床試驗,這一次的報告是分析其中11,636人的結果,包括英國COV002的「低劑量+標準劑量」組2,741人、「標準劑量+標準劑量」組4,807人,以及巴西COV003全部都是「標準劑量+標準劑量」的4,088人。
  • 對有症狀的感染保護力:在接種完第二劑14天後,英國的低劑量組保護力最高可以達到90%、標準劑量組只有3%;巴西的標準劑量組是64.2%。合在一起計算,所有標準劑量組是62.1%,如果加上低劑量組計算,全部整體保護力是70.4%。
  • 二劑間隔的時間各研究不一致:英國的「低劑量」組有超過一半的人二劑間隔了至少12週、「標準劑量」組則多半間隔將近10週(中位數是69天)、巴西「標準劑量」組的研究中則超過6成(61%)都是間隔不到6週。
  • 不同間隔時間的保護力:分析同樣施打「標準劑量+標準劑量」的英國和巴西受試者,如果二劑間隔小於6週,則保護力只有4%,相對的,如果間隔超過6週,則保護力可以達到65.4%。
  • 對重症的保護力:施打第一劑疫苗21天之後,共有10件因為新冠確診需要住院的案例,其中2例為重症、1例死亡,全部發生在對照組。所以疫苗對新冠重症的保護力達到100%。
不過,對於上面的這些分析結果還有一些疑問,例如:
  • 劑量與保護力的關係:分析結果顯示,低劑量組保護力可以達到90%,但因當初在英國低劑量組只收18~55歲的受試者,與標準劑量組相比較為年輕,而且絕大多數二劑間隔皆超過12週。所以無法釐清及確認此組保護力比較好的原因是年紀輕?因為低劑量
  • 二劑之間間隔時間與保護力的關係:分析同樣施打「標準劑量+標準劑量」的英國和巴西受試者顯示,如果間隔超過6週,保護力會比小於6週的提高一些;但是,因為只有分析三千四百多人的資料,人數實在不多,所以很難以此下定論。
總之,以這份期中報告顯示,接種二劑AZ疫苗對18歲以上、有症狀的新冠感染者的整體保護力可以達到70.4%。
今(2021)年的2月19日,研究團隊在Lancet公布了更新的數據 [2],比上述的結果又多追蹤了一個月,資料分析增至2020年12月6日;同時增加南非編號COV005臨床試驗的1,477人,總共17,178人的資料。以下整理出幾個重要的問題,包括:
  • 施打第二劑14天後,對有症狀的新冠感染者保護力:之前分析包括所有低劑量組及標準劑量組整體保護力是4%,此次分析結果是66.7%。
  • 劑量對保護力的影響:接受「標準劑量+標準劑量」的保護力是1%,「低劑量+標準劑量」是80.7%。
  • 保護力可以維持多久?只打一劑標準劑量,追蹤22~90天,保護力是76%。而抗體效價和保護力在這90天期間幾乎不會降低。
  • 二劑間隔時間的影響:結果顯示,無論只看標準劑量或是加入低劑量組,都是呈現二劑相隔時間越久,保護力越好。整體而言,相隔不到6週,保護力只有9%,相隔超過12週可以達到80.7%。如果僅從抗體效價來看,18~55歲的受試者中,二劑相隔12週以上產生的抗體效價比少於6週者高了2倍。
  • 對重症的保護力:施打第一劑疫苗21天後,共有15件因為新冠確診需要住院的案例,全部發生在對照組。因此疫苗對重症的保護力達到100%。
從此份最新的數據顯示,接種2劑AZ疫苗之間的間隔時間拉長,可以提升整體保護力。如果只接種一劑,保護力也可以維持至少90天。
除了上述的4項臨床試驗外,AstraZeneca公司和牛津大學也在美國、智利和祕魯共88家醫學中心執行第三期臨床試驗,招募18歲以上健康或是有慢性病但是狀況穩定的受試者共三萬多人,以2:1隨機分配接受二劑疫苗或是安慰劑,二劑相隔4週施打。受試者中65歲以上的占了20%,有慢性病的占了60%。保護力的分析結果於今年3月22日以新聞稿方式公布於AstraZeneca公司網站,並在3月25日做了微幅修正。重點包括:
  • 整體保護力達到76%,對重症和住院的保護力達到100%。
  • 保護力在各個年齡層皆差不多,對65歲以上族群的保護力也有85%。
AstraZeneca公司已將此項結果提交美國FDA審查,期望在近期能取得緊急使用授權,在美國上市。不過,根據路透社在今年5月7日的新聞透露,AstraZeneca公司很可能會跳過疫苗的緊急使用授權階段,而尋求更耗時的申請,取得最終上市的藥證許可。
三、真實世界大規模施打的保護力分析
除了臨床試驗外,英國政府也評估疫苗上市後在真實世界的保護力,並特別分析70歲以上年長者的族群。今年3月1日公布分析結果,並於4月發表在 BMJ [3]。此項研究屬於病例對照研究,調查英國大約七百五十萬位70歲以上的年長者,取得在2020年12月8日至2021年2月19日回報有症狀且做了PCR檢查的人數,再將這些人的PCR結果連結到疫苗接種的資訊,最後簡單分成二群:PCR陽性的44,590人中,有1萬9千多人注射AZ疫苗,1萬2千多人注射輝瑞/BNT疫苗,1萬1千多人沒接種疫苗;PCR陰性的112,340人中,有5萬6千多人注射AZ疫苗,將近5萬人注射輝瑞/BNT疫苗,六千多人沒接種疫苗。再從這些資料比對各個疫苗的保護力,分析結果顯示: 對有症狀的感染
  • 輝瑞/BNT疫苗:接種第一劑4~5週後,保護力61%,5週之後趨於穩定。
  • 輝瑞/BNT疫苗:接種第二劑2週後,保護力提升到85%。
  • AZ疫苗:接種第一劑4~5週後,保護力60%。
  • AZ疫苗:接種第一劑5週以後,保護力73%。
  • 對80歲以上年長者,即使只接種一劑疫苗3~4週後可以防止住院達80%,而且二種疫苗的保護力都一樣好。
綜合前面的臨床試驗結果,整體而言AZ疫苗的保護力:
  • 接種2劑AZ疫苗,對18歲以上有症狀的新冠感染者的整體保護力,在英國、巴西、南非等地可以達到7~70.4%,美洲是76%。但是要留意,各個試驗的設計、執行的時間與是否有變種病毒的影響等都不完全相同,所以保護力不能直接相比。英國、巴西、南非的試驗有劑量高低的差別,二劑的間隔時間也不同。在美洲進行的試驗皆採標準劑量,二劑間隔4週。
  • 即使只打一劑,抗體效價可以維持至少90天無明顯衰退。雖然抗體效價只是影響保護力的免疫反應指標之一,但是研究也發現在接種完一劑標準劑量後第22天至90天,保護力幾乎不太會降低。
  • 二劑之間間隔時間拉長,可以提升保護力。
  • 從美洲和英國的數據顯示,接種二劑疫苗後對預防年長者住院和死亡的保護力都不錯。
參考資料:
  • Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. Merryn Voysey, Sue Ann Costa Clemens, Shabir A Madhi, Lily Y Weckx, Pedro M Folegatti, Parvinder K Aley et al. Lancet. 2021; 397 (10269):99-111.
  • Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials. Merryn Voysey, Sue Ann Costa Clemens, Shabir A Madhi, Lily Y Weckx, Pedro M Folegatti, Parvinder K Aley et al. Lancet. 2021; 397 (10277):881-891.
  • Effectiveness of the Pfizer-BioNTech and Oxford-AstraZeneca vaccines on covid-19 related symptoms, hospital admissions, and mortality in older adults in England: test negative case-control study. Jamie Lopez Bernal, Nick Andrews, Charlotte Gower, Chris Robertson, Julia Stowe, Elise Tessier et al. BMJ. 2021;373:n1088.
文:感染症與疫苗研究所齊嘉鈺副研究員級主治醫師/圖:Pixabay
https://enews.nhri.org.tw/health/5838/


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 樓主 leeys 發表於 2021-8-27 08:27:12 | 顯示全部樓層

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RE: AZ, BNT, 莫德納, 比一比

有片/疫苗失效?以色列疫苗接種率78% 仍難敵Delta病毒


劉俐均 花振森
2021年8月27日 週五 上午6:38

[size=1.385em]以色列是全球疫苗接種率最高的國家,不過現在卻面臨Delta變種病毒的反撲,確診人數從8月之後不斷攀升,專家分析,主要因為接種兩劑疫苗後,體內抗體會逐漸下降,而依據研究,施打BNT輝瑞疫苗下降速度更快,每個月可以達到40%,這也會成為病毒的突破口。


圖/TVBS
[size=1.385em]將麵包切開,放入鷹嘴豆泥,還有生菜、特製醬料,這道以色列的特色料理,是餐廳裡的招牌菜。
[size=1.385em]早年從事半導體業的Eran,因緣際會來台工作,從此愛上台灣的生活環境,12年前帶著老婆、小孩來台定居,還開了兩間餐廳,因為工作需求,需要到處飛,在新冠疫情肆虐下,生活也多少受到影響,但台灣防疫措施很嚴謹,也讓他讚不絕口。
[size=1.385em]以色列餐廳老闆Eran Chason:「因為工作的關係我需要出國去美國,但你可以發現進到邊境他們並不會檢查什麼,但如果是來到台灣,台灣就控制的很好,你需要綁定手機,需要簡訊實聯制,而且還需要做兩周的居家檢疫。」


圖/TVBS
[size=1.385em]不過反觀家鄉以色列疫情再起,家人以及朋友都還在以色列,儘管都有接種疫苗,仍然不敢掉以輕心。
[size=1.385em]以色列餐廳老闆Eran Chason:「聽我的家人朋友說以色列的狀況,我們開放的太快,班機進進出出然後就帶來了Delta變種病毒,現在它傳染力太強了,所以現在每天都有很多人確診。」
[size=1.385em]記者劉俐均:「以色列領先全球有七成以上的民眾,已經施打完兩劑疫苗,不過仍然難敵Delta病毒,確診人數到了8月已經攀升一天有上千人確診,以色列也緊急追加了50歲以上民眾施打第三劑疫苗,希望能夠快速阻擋這一波疫情蔓延。」
[size=1.385em]以色列是疫苗施打最快速的國家,但第四波的疫情,截至8月15號,以色列一共有514名患者因為嚴重症狀住院,而這當中,有59%的人都有接種過兩劑疫苗。


圖/TVBS
[size=1.385em]新光醫院副院長洪子仁:「第一個因素當然就是,Delta病毒的傳播能力實在是太強了,因為它的傳播能力起碼是Alpha病毒的兩倍以上,第二個原因是什麼,我們的疫苗打到身體裡面以後,經過5到6個月以後,它的保護力其實是慢慢在下降。
[size=1.385em]根據研究,施打疫苗後人體內的抗體,下降速度也很快,以BNT輝瑞疫苗來看,以每個月40%的速度在減少。另外研究也發現,排除掉高齡、低免疫力風險後,在1月就接種疫苗的人,染病風險比4月才接種疫苗的人,高了2.26倍。
[size=1.385em]陽明胸腔科醫師蘇一峰:「自然感染者獲得的抗體比疫苗的低,可是他下降的速度還滿慢的,每個月下降4%這速度並不快,意外的在最近的幾千人的抽血發現,如果今天是打疫苗打兩劑起來的抗體,每個月下降會到達40%,BNT疫苗是AZ疫苗˙的兩到三倍。」

https://tw.news.yahoo.com/疫苗失效-以色列疫苗接種率78-仍難敵delta病毒-144225660.html







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